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企业动态

国家药监局禁止化妆品添加EGF,生物护肤的出路在哪里?
发布时间:2019-04-02   点击次数:561次

      近日,化妆品行业炸开了锅,主要是因为国家药品监督管理局(下称国家药监局)在1月10日发布的“化妆品监督管理常见问题解答(一)”中明确了:在化妆品配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品。
EGF美肤因子被禁用,简直是一石千浪,毕竟在国际上,EGF的护肤应用由来已久,日本厚生省2007年就批准EGF在化妆品添加,在欧美化妆品的使用更是广泛,而且很早就被收录于国际化妆品原料名录中(
序列号6031

      至于为什么中国要将EGF明文规定禁止添加在化妆品中,国家药监局的解释是:
      寡肽-1和人寡肽1(表皮生长因子,EGF)非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生长因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53个氨基酸组成的 “53肽”,分子量为6200道尔顿单位。寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版),一般作为皮肤调理剂使用。而人寡肽-1未被收录于该目录,一般在医学领域使用较多,临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长。由于分子量较大,EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其它潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑,EGF不得作为化妆品原料使用。
      综上,不同于寡肽-1,人寡肽-1(EGF)不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品。该解读引发了化妆品行业,生物护肤,生物科学研究各界学者或者从业人员的广泛议论,不论评价是好与坏,褒与贬,目前都暂时无法扭转EGF在化妆品行业中禁用的局面。
      生物护肤经过多年的市场验证,确实解决了很多传统化学护肤无法解决的问题,比如痘痘肌,激素脸,过敏肌,延缓衰老等等。在护肤行业刚看到广阔前景的时候,应用最为广泛的EGF被禁用,这对当前新兴的生物护肤市场来说无疑是一个重磅zha弹,很多企业面临着整改,然后是转型,在这个关键时刻,如果找不到适合自己企业的发展出路和方向,无疑是雪上加霜。虽然被化妆品行业广泛应用和熟知的除了EGF之外,也有很多其他生物护肤原料功能一样强大,而且早就被收录在我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版)中,只不过因为原料供应或者成本问题,应用有所局限。
    利用蛋白质重组技术,以植物---水稻为平台,将人体中含量少,但生物活性极高,调节皮肤细胞生理功能的蛋白和寡肽进行表达和专li技术纯化,保持生物护肤蛋白和因子的生化性质的稳定性、功效性和安全性。
      现已成功地利用水稻生产了血清白蛋白、乳铁蛋白、纤连蛋白、溶菌酶等护肤品原料,这些原料,均已收录于《已使用化妆品原料名称目录》,可放心使用。
      以下是这些原料在化妆品中的主要功能:
 

产品缩写产品名称来源收录序列号护肤功效
OsrHSA血清白蛋白水稻072881. 减少细小皱纹:HSA通过蛋白膜干化时拉紧皮肤,对舒展眼面部细小皱纹非常有效;
2. 降低过敏反应:HSA能够结合部分过敏源(蛋白、脂类、糖类等中的杂质 成分、有害金属离子),降低过敏源对皮肤刺激造成的发痒、发红、刺痛等反应;
3. 保护运载活性成分:HSA能提高化妆品产品中蛋白、多糖等活性物质稳定性,起到保护剂的作用;结合水溶性较差的活性成分,起到运输和促进吸收的功效。
OsrFn纤连蛋白水稻069631.表皮修护:促进成纤维细胞生长增殖,促进细胞分泌胶原蛋白、弹力蛋白,修护受损或老化细胞;
2.调动单核吞噬细胞系统清除清除黑色素和细胞碎片,减少色素沉淀。
OsrLF乳铁蛋白水稻056931.防腐剂:对革兰氏菌均有较好的抑制和杀伤作用,如大肠杆菌、金色葡萄糖球菌,防止化妆品产品因微生物污染而导致的变质、失效;
2.抗氧化:抑制因Fe造成的蛋白质、脂类过氧化,维持化妆品成分的稳定和活性;
3.提高免疫力:改善面部创伤、痤疮等部位微循环,提高面部抗感染能力,与细胞生长因子联用可加速伤口愈合。
OsrLYZ溶菌酶水稻055601.具有抑菌、消炎、抗病毒功效,对粉刺、痤疮的形成具有一定抑制作用;
2.减少面部红肿、脓包形成,减少感染风险,是天然的防腐剂。


     另外,可能很多从业行家了解,正常人血液来源提取的血清白蛋白是不允许添加在护肤品中的,避免血液制品中病毒的交叉感染。

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